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为了促进中国食品行业、畜牧业、医药产业的国际交流与发展,中国国际商桥招商投资中心和美国食品与药品管理局共同举办了“美国FDA报批程序培训”活动,此次活动得到了美国食品与药品管理局的大力支持。此前我公司已成功组织过美中清洁能源技术访问团、美中环保项目合作团、美国农业技术交流团等数批访问团访美,多次得到美国政府下属有关机构和许多国际组织的称赞。受美国食品与药品管理局的委托,中国国际商桥招商投资中心邀请贵企业参加2005年9月在美国华盛顿举办的“美国FDA报批程序培训”商务考察。
这次项目交流访问内容包括:参加由美国食品与药品管理局举办的“美国FDA报批程序培训”,参观Mary Kay公司化妆品生产线、考察默克 (Merck)制药厂生产线。考察世界上规模最大的医疗中心 - 德州医疗中心 (Texas Medical Center)等。 通过FDA培训可学到的内容:
1.怎样去遵循关于食品药品管理局的设计的规定。
2.食品药品管理局期望在你设计的期间能从你那里请求的控制检查。
3.食品及药品管理局要求设计历史文件(DHF)的细节的内容、水平。
4.怎样解决在实际设计过程中的重大的问题控制。
5.怎样实现设计控制和设计评论发展周期的缩短而不是浪费时间和制造内部摩擦。
6.理解ISO 13485 实施和修正在你的设计控制过程的暗示。
7.为中国相关产品进入美国,走向世界提供指导和服务。
中国国际商桥招商投资中心,是一个以投融资项目运作为主的专业机构,中心由中国国际商桥(网站)、国际中国环境基金会和华尔万通投资顾问有限公司共同主办。
欲知更多详情请来电来函。
中国国际商桥招商投资中心(www.gjsq.com)
2006年3月31日
附:
报名程序:
1、报名手续:申请单位和个人向中国国际商桥招商投资中心资金项目部索取申请表格,经审查后向美国食品与药品管理局推荐。美国食品与药品管理局负责发邀请函,并通报美国驻中国使领馆备案。中国国际商桥招商投资中心协助签证事宜。
2、对于办理因私护照者,待收到邀请后,须尽快在当地办理护照,护照办妥后,立即通知中国国际商桥招商投资中心,签证由我们通过有关部门协助办理。
3、参团人员需认真填写《参会申请表》,并将以下文件资料:参会申请表,参会企业介绍及项目资料,本人身份证复印件、本人名片、报名费汇款凭证等资料邮寄或传真至中国国际商桥招商投资中心,报名手续不全者不予办理。
4、截止日期:此活动报名自2006年3月31日到2006年4月27日止。
5、 联系电话:(010)65539747—8008 龙小林
传真号码:(010)65539749 8008@gjsq.com
商务考察费用:
1、报送出国报名表的同时,交纳签证服务费每人2000元人民币(不含在出国的总费用之中),用于前期办理美国邀请函、国际联络及美国签证费用。
2、赴美考察费_____美元(其中包括参加美国食品与药品管理局技术交流及培训费和国际、美国国内机票、食宿、旅游等费用)。该费用请在签证成功后三天内交纳。
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